Governança e regulatório em saúde antes que a fiscalização chegue
Governança institucional, clínica, de dados e de IA, e regulatório em saúde, para hospitais, clínicas, operadoras e healthtechs. Comissões que funcionam, dados com base legal, IA com responsabilidade definida e produtos enquadrados antes de chegar ao mercado.
Os problemas que não respeitam a divisão de áreas
Comissões que existem só no papel, eventos adversos sem análise de causa, dados de pacientes compartilhados sem base legal, ferramentas de IA adotadas sem política de uso, um produto digital que não sabe se é dispositivo médico, fiscalização que chega sem aviso. Cada um desses problemas começa em uma área e termina em outra: o que a assistência decide, a comissão acompanha, o jurídico responde e a regulação pune.
A consultoria convencional olha uma área por vez: o consultor de gestão não lê a norma, o advogado não entende o processo assistencial, o auditor não desenha governança.
O resultado são diagnósticos parciais e recomendações que a instituição não consegue executar.
Governança que sai do papel
Tiago conduz os projetos de governança e regulatório; Linelly faz a validação clínica de cada um.
A recomendação que você recebe já considera a viabilidade assistencial, o custo operacional e o risco regulatório, sem que você precise coordenar três consultorias.
Leitura regulatória
O que a ANS, a Anvisa, o CFM e a LGPD exigem da instituição e onde ela hoje está exposta.
Validação clínica
Protocolos e políticas conferidos com o que a assistência de fato faz, para que as equipes consigam cumprir o que foi escrito.
Um único diagnóstico
Os dois leem o mesmo problema desde o primeiro dia, e não como especialistas reunidos para o projeto.
Para quem é a consultoria
Frentes de atuação
Por projeto ou como parceria contínua, em governança institucional e clínica, dados e privacidade, IA na saúde e regulatório em saúde.
Governança · Institucional e clínica
Comissões e comitês obrigatórios e estratégicos, mapeamento de riscos assistenciais, qualidade e segurança: estruturas que funcionam e que resistem à fiscalização.
Governança · Dados e privacidade
LGPD em saúde, dados sensíveis, compartilhamento entre prestador e operadora, prontuário eletrônico: quem acessa cada dado, com que base legal e com que registro.
Governança · IA na saúde
Política de uso de IA aderente ao CFM, com a responsabilidade do médico preservada: o que pode ser apoiado por IA, o que exige revisão humana e como cada uso fica registrado.
Regulatório em saúde
Enquadramento de software como dispositivo médico, Anvisa, ANS e CFM; pareceres regulatórios para healthtechs, hospitais e operadoras.